https://n.news.naver.com/mnews/article/215/0001248187?sid=101
삼천당제약, 의구심 더 커졌다…미 FDA 문서 정체는 [팩트체크]
<앵커>
삼천당제약이 각종 논란을 불식시키겠다며 미국 FDA 문서까지 공개했지만 시장의 의구심은 오히려 더욱 커진 모습입니다.
가장 큰 의혹인 'S-PASS는 가짜며 특허도 없고, 경구용 세마글루타이드는 제네릭이 아니라 추가 임상이 필요하다'는 내용을 해명하면서 미 FDA에 공식 제출한 문서를 공개했습니다.
<앵커>
문서는 가짜가 아니지만, 의구심이 더 커진 이유는요?
<기자>
예를 들자면, 지원을 했는데 마치 합격한 것처럼 언급이 돼 그렇습니다.
즉 이 서류는 '승인을 받았다'는 내용이 아닌 '승인을 구하기 위해 사전 미팅을 요청한' 내용입니다.
종합해보면, 삼천당제약이 이번에 공개한 자료는 FDA에게 제네릭으로서 생물학적동등성 시험 진행 트랙을 타려고 한다고 제출한 것이고, FDA는 미팅을 수락한 정도입니다.