FDA 승인도 났대요. 헤드셋인데 전전두엽으로 전류를 쏨
https://v.daum.net/v/20251213110816677
미 식품의약국(FDA)이 가정용 우울증치료 기기 판매를 처음으로 허가했다. 이 기기는 플로 뉴로사이언스(Flow Neuroscience)가 개발한 헤드셋 제품이다. 임상시험 결과 이 기기를 사용한 환자들이 3주 이내에 효과를 경험해 우울증 치료의 분수령이 될 것이란 전망이 나온다.
이번 FDA 승인으로 미국 의료진이 중등도에서 중증 우울증을 앓는 성인 환자에게 단독 치료 또는 보조 치료로 약물이 아닌 치료법을 역사상 처음으로 처방할 수 있게 됐다고 회사 측은 설명했다.
플로 뉴로사이언스의 에린 리 최고경영자(CEO)는 “이번 FDA 승인은 우울증 치료의 분수령이 될 것”이라며 “기존의 약물 치료에서 부작용이 최소화된 기술 기반 치료로 나아가는 첫걸음”이라고 말했다.
이 헤드셋은 경두개 직류자극(tDCS) 기술을 사용한다. 외부에서 두개골을 통해 전류를 전달하는 방식으로, 이마에 대는 2개의 패드가 자극을 전달한다. 기분 조절과 스트레스 반응에 관여하는 뇌 영역인 전전두엽 피질에 미세한 전류를 가한다.